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生产研发
生产部

生产系统秉承CGMP理念,高度履行本部门责任,坚持清洁文明生产,精干高效,精益求精,为打造公司“生产一流产品、致力人类健康”的理念不懈努力。

生产系统的管理特色:

1.创建学习型团队。市场的竞争归根到底是人才的竞争,为不断提高员工素质,生产系统注重员工学习力的再提高,定期对全员进行CGMP知识培训,根据实际需要不定期举办形式多样、妙趣横生的现场培训,按照发展规划不定期派骨干参加公司外部集中培训。

2.坚持安全第一的思想。安全重于泰山,生产系统严格按照公司安全管理网络运作,安全管理制度完善,生产厂房、设备等均按照规范进行安全保护;员工均三级安全教育合格后上岗;生产过程中员工均配备完善的安全防护用品。

3.坚持质量是企业生命的理念。生产系统建有完善的生产质量管理体系,生产质量保证文件规范。生产系统将CGMP思想贯穿于生产控制的全过程,从原材物料的投入到API的产出的全过程均有效进行监控;关键设备的清洁、工艺用水系统、空调系统、生产工艺均实施验证,并定期进行再验证,最大限度地控制偏差和混淆。

生产系统资质

生产系统现有员工均具有药学或相关专业大专或以上学历,多人取得中级以上技术职称,关键岗位配备国家执业药师资格人员。目前已有一个原料药车间已正式投入使用,专业生产抗精神病类原料药,产品面向国际市场,目前公司产品氢溴酸西酞普兰已经取得美国FDA DMF号,公司同类产品正在陆续申请FDA认证;公司耗巨资正在筹建中的大型半合成头孢项目,采用国际先进的溶媒结晶工艺,一次性投入头孢合成、无菌与非无菌头孢原料药两条生产线,并采用了国内先进的新型高效节能过滤器设备,确保质优价廉的产品供应市场。

 

电话:+86-0510-86053055
地址:江苏省江阴市璜土镇
      澄常工业园前村路2号
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