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技术部

我们拥有一支由多名硕士和富有工厂生产实践经验的有机化学合成和分析等多名工程技术人员组成的研发团队。 完善的仪器设备:HPLC、GC 、IR等先进的检测仪器,低温反应仪、旋转蒸发器及公斤级反应釜等合成设备及其它实验装置,同时建有一个现代化的中试车间。 以项目为核心、以进度为轴线的开放而有序项目管理与考核体制,自由开放的研发氛围。

研发能力

目前,技术部主要从事原料药及化学中间体的研制和开发。技术部除能进行常规有机合成外,还能进行无水、无氧、低温以及不稳定化合物的操作等各种特殊单元反应。良好的实验条件和完善的检测设备,使技术部可以进行各种从克级到千克级的化学合成实验和新产品的小试、中试,并协助生产部完成多个产品的商业化生产。

研发方向

抗抑郁及抗精神病药:赛乐特(盐酸帕罗西汀)、左洛复(盐酸舍曲林)、兰释(氟伏沙明)、盐酸文拉法辛、盐酸米那普仑等专利到期或者即将到期产品的仿制。 抗生素:在现有头孢吡肟、头孢匹罗的基础上开发新的第三、四代头孢,主要包括头孢地尼、头孢克肟、头孢噻利 cefoselis、头孢唑南 cefuzonam、头孢匹胺 cefpiramide、头孢瑞南 cefluprenam、头孢克列定Cefaclidine、头孢地嗪 cefodizime等。医药中间体:为公司及国际知名医药企业产品开发配套中间体,接受客户的定制合成。

未来发展

技术部以促进公司战略发展为目标,以满足市场及客户需求为导向。我们强调开发速度及质量,在非专利原料药和定制合成领域大力发展,开发一系列造福民众的药品。同时,技术部不断强化与国内外众多知名化学制药公司的联系与沟通,加强与国内外著名高校和科研机构的合作,实现技术交流和资源的共享。


生产部

生产系统秉承CGMP理念,高度履行本部门责任,坚持清洁文明生产,精干高效,精益求精,为打造公司“生产一流产品、致力人类健康”的理念不懈努力。

生产系统的管理特色:

1.创建学习型团队。市场的竞争归根到底是人才的竞争,为不断提高员工素质,生产系统注重员工学习力的再提高,定期对全员进行CGMP知识培训,根据实际需要不定期举办形式多样、妙趣横生的现场培训,按照发展规划不定期派骨干参加公司外部集中培训。

2.坚持安全至上的思想。安全重于泰山,生产系统严格按照公司安全管理网络运作,安全管理制度完善,生产厂房、设备等均按照规范进行安全保护;员工均三级安全教育合格后上岗;生产过程中员工均配备完善的安全防护用品。

3.坚持质量是企业生命的理念。生产系统建有完善的生产质量管理体系,生产质量保证文件规范。生产系统将CGMP思想贯穿于生产控制的全过程,从原材物料的投入到API的产出的全过程均有效进行监控;关键设备的清洁、工艺用水系统、空调系统、生产工艺均实施验证,并定期进行再验证,最大限度地控制偏差和混淆。

生产系统资质

生产系统现有员工均具有药学或相关专业大专或以上学历,多人取得中级以上技术职称,关键岗位配备国家执业药师资格人员。目前已有一个原料药车间已正式投入使用,专业生产抗精神病类原料药,产品面向国际市场,目前公司产品氢溴酸西酞普兰已经取得美国FDA DMF号,公司同类产品正在陆续申请FDA认证;公司耗巨资正在筹建中的大型半合成头孢项目,采用国际先进的溶媒结晶工艺,一次性投入头孢合成、无菌与非无菌头孢原料药两条生产线,并采用了国内先进的新型高效节能过滤器设备,确保质优价廉的产品供应市场。